1.典型工艺设备 3D 虚拟仿真,使学生掌握其工作原理与操作规范
重组人干扰素 α2b 是典型的生物类药物代表,属一线药物,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用,对于治疗病毒性疾病有很好的功
效。重组人干扰素 α2b 注射剂的生产设备包括发酵罐、配液罐、层析系统、冷冻干燥机、灌装机、轧盖机等,提高学生制药设备理论知识水平,锻炼学生动手操作能
力,按 GMP 法规操作与使用工艺设备,模拟验证生产设备,培养学生分析问题与解决生产过程中问题的能力,创新源于实践,在新的教学模式下,学生在动手生产的同时可充分发挥个人的创造力来解决问题,从而培养学生的实践应用能力和创新能力。
2.典型生物制药工艺 3D 虚拟仿真,使学生掌握生物制药生产过程
本项目重组人干扰素 α2b 生产工艺包括扩种、发酵、纯化、灌装、冷冻干燥、
压盖、质检等工序,通过该虚拟仿真实验培训,要求学生学习并掌握:1.大肠杆菌
表达系统制备重组人干扰素 α2b 的原理;2 .微生物分批式发酵过程、逐级放大及过
程控制;3.纯化原理及过程控制;4.冻干工艺及过程控制;5.QA 和 QC 的内容与职责等。使学生从全局掌握生物制药生产工艺,培养学生工程素养,为训练学生解决复杂工程问题提供强有力的实践基础。
3.生物制药车间“真实”再现,培养学生的工程素养与车间设计能力
基于真实企业生产线,采用计算机 3D 仿真技术,构建本项目重组人干扰素 α2b
生产工艺实验模型,即该生产工艺是现实车间真实模拟。制药工程设计是制药工程专业的必修课程,是现代医药工业的发展趋势和工程技术的必要需求,学生通过综合应用所学知识开展工程设计实践活动,可培养其工程实践能力及团队协作精神。
重组人干扰素 α2b 注射液生产线是根据制药企业 GMP 认证需求设计的虚拟仿真系统,学生可通过厂区漫游了解整个车间的设计布局和设计理念,掌握 GMP 法规对车间设计的要求,通过切身体验更有利于快速掌握知识内容,培养学生的药厂设计能力。